北京中科白癜风医院爱心公益 http://pf.39.net/xwdt/180102/5972921.html00年1月8日至1月31日，第15届德国莱比锡血管介入治疗大会（LINC）在德国莱比锡顺利召开，非常时期，为了严防严控疫情的传播，减少了各大学术会议的参与交流，但学术无国界，隔离病*却隔离不了最新技术及前沿学术信息的分享。
波科一直致力于为国内血管外科医师搭建良好的沟通交流学术平台，为了更好的聆听LINC之音，特邀全国多地血管外科专家连线为国内同道带来本届LINC会议的最新热点话题和专题。
本期率先为大家带来由医院郭伟教授作为主持，医院叶志东教授分享关于紫杉醇药涂安全性的探讨药涂支架最新临床研究进展的精彩解读。
主持人
郭伟教授
医院血管外科全*血管外科中心主任、教授，解放*医学院、清华大学、南开大学博士生(后）导师。中央保健委员会会诊专家、医院学会血管医学专委会主任委员、中国医疗器械行业协会血管器械分会主任委员、中国医师学会血管外科医师分会副会长、海峡两岸医疗技术交流学会血管外科专委会候任主任委员、北京医学会血管外科分会候任主任委员、中华医学会血管外科及生物工程分会副主任委员、中国医疗促进委员会血管外科专委会副主任委员、中国老年医学学会血管专业委员会副主任委员、科技部科研课题评审专家。
本期分享嘉宾
叶志东教授
医院心脏血管外科副主任、主任医师、副教授，北京大学、北京航空航天大学硕士生导师，第一届国际血管联盟中国分会青委员会主任委员；国际血管联盟中国分会血透通路专业委员会主任委员；中国人体健康科技促进会血管外科学专业委员会副主任委员；中国医师协会腔内血管学专业委员会腔静脉梗阻疾病专业委员会副主任委员；中国中西医结合学会周围血管疾病专业委员会颈动脉专家委员会、血管通路专家委员副主任委员；中国医师协会中西医结合分会心胸外科专业委员会常务委员；北京医师协会血液透析通路专业委员会副主任委员；北京医师协会血管外科专科医师分会常务理事等。AVS杂志审稿专家，《中华血管外科杂志》等核心期刊编委，中华医学会医疗事故技术鉴定专家。
叶志东教授叶志东教授首先对本次LINC会议上紫杉醇药涂安全性研究的最新成果进行解读。
▲点击观看精彩解读
来自希腊的放射科专家Katsanos于年的1月8号在JAHA上发表了一篇文章，引爆了从年一直到现在的一个热点讨论，就是关于紫杉醇药涂球囊到底对人体有没有害？Katsanos教授meta分析结果显示，患者一年死亡率无差异，-5年后，使用紫杉醇药涂球囊的患者死亡率明显升高，年1月FDA也给出了使用紫杉醇药涂球囊有增高患者死亡率可能性的风险的警告。然而Katsanos教授的研究结论受到多方质疑，许多专家指出其样本量及统计学方法均存在不足之处，并在随后的一年里，多中心开展了对DCB的安全性研究分析，并将其最新研究结果在00LINC会议上公布。FDA独立分析数据结果显示，涂层药物的含量和它引起死亡率呈负相关，即涂层药物浓度越高，患者死亡率越低，表明涂层药物和患者死亡率并没有必然的关系。同时，在会议上的一组关于DCB致死率统一性问题研究结果显示，同样是IN.PACT的这一组数据,在美国、欧洲和日本得出的死亡率和药量相关性的结论是完全不统一的，这也就不能说明药物的剂量和它的死亡率有内在相关性。一项来自德国的大样本量长期随访结果显示：第一，药物支架并没有增加患者的死亡率；第二，药物球囊组患者与其他治疗组相比，1年的死亡率是下降的（P0.01）。随访两年，DCB组患者死亡率仍未增高。
来自美国的Secemsky教授的研究结果显示，与非药物涂层球囊相比，使用药物涂层球囊进行股腘动脉血运重建后死亡率并未增加。
德国莱比锡大学的SabineSteiner教授介绍了低剂量和高剂量紫杉醇球囊的COMPARE-RTC一年期结果。两种类型的球囊在1个月以上的股-腘动脉介入治疗（包括各种病变长度）中均显示出相似的结果，具有出色的有效性和安全性。最后，在大会现场进行了一项的投票，药涂球囊是否安全有效？超过85%的学者还是认为应用药涂球囊对于患者来说利大于弊。
随后，叶志东教授对本次LINC会议上有关药涂支架最新临床研究进展进行了解读。目前市场上广泛应用的药涂支架有波科的EluviaDES和COOK的ZilverPTX两款支架，EluviaDES与ZilverPTX间的主要区别在于药物浓度和释放时间，EluviaDES的药物浓度为0.um/mm2，药物涂层在底物之上缓慢释放，而ZilverPTX的药物浓度为3um/mm2，涂层药物在短时间内迅速释放。
目前关于ZilverPTX的最经典的实验是一项5年的随机对照研究，PTA组37例，DES组4例，其中56例PTA患者进行了支架补救治疗，DES组5年的f-TLR为83.1%，OptimalPTA和部分PTA+BMS组5年的f-TLR为67.6%，两组间差异有统计学意义。
而后，一项多中心大样本量的随机对照研究在中国、日本、德国、美国等多国同时开展，研究结果显示，DES组患者1年的f-TLR为91%，5年的f-TLR为76%。
来自德国的Zeller教授为了进一步探究ZilverPTX应用于闭塞病变，严重钙化的病变及长段病变的疗效，对其原有的数据进行了亚组分型，对比结果显示，DES组患者年及5年的f-TLR均明显高于PTA/BMS组。
关于ZilverPTX的安全性研究结果显示，DES组患者和PTA/BMS患者的5年生存率差异无统计学意义。
EluviaDES上市时间晚于ZilverPTX，年在欧洲批准上市，年在美国批准上市，有关EluviaDES的主要研究，目前已经完成的有两项，分别为IMPERIAL和MAJESTIC研究。
MAJESTIC研究为一项单臂的多中心的研究，主要对涂层支架的安全性和有效性进行探讨，术后对患者进行3年随访，结果显示患者f-TLR为85.3%。
IMPERIAL是一项头对头的实验，研究对比分析了ZilverPTX和EluviaDES的疗效，并对两组患者进行了长段病变（入组50例）及药代动力学（入组13例）的亚组分析，结果显示，ZilverPTX和EluviaDES1年的通畅率分别为79.5%和88.5%。对于长段病变两种药涂支架都具有较好的通畅率，且两种支架疗效相近。
德国的Munster研究是自EluviaDES上市以来的一项备受
